圣迪優(yōu)?鹽酸達(dá)拉他韋片
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸達(dá)拉他韋片
英文名稱:Daclatasvir Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Dalatawei Pian
【成份】
本品活性成份為鹽酸達(dá)拉他韋
化學(xué)名稱:
甲基 (1S)-1-(2S)-2-(5-(4’-(2-(2S)-1-(2S)-2-(甲氧羰基)氨基)-3-甲基丁酰)-2-吡咯烷基)-1H-咪唑-5-基)-4-聯(lián)苯基)-1H-咪唑-2基 )-1- 吡咯烷基)羰基 )-2- 甲基丙基)氨基甲酸酯二鹽酸鹽
分子式:C40H50N8O6:2HCL
分子量:738.88(自由堿),811.80(酸鹽)
輔料:無水乳糖,微晶纖維素,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉,二氧化硅,硬脂酸鎂,薄膜包衣預(yù)混劑(胃溶型)
【性狀】
本品為淺綠色雙凸面五邊形薄膜包衣片。
【(適應(yīng)癥】
鹽酸達(dá)拉他韋片與其它藥物聯(lián)合,用于治療成人慢性丙型肝炎病毒感染。
鹽酸達(dá)拉他韋片不得作為單藥治療。
【規(guī)格】
60 mg(按 C4oH5oNgOs 計算)
(用法用量】
推薦劑量
鹽酸達(dá)拉他韋片的推薦劑量是 60 mg每日一次,口服給藥,餐前或餐后服藥均可。鹽酸達(dá)拉他韋片必須與其他藥物聯(lián)合。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn) YBH03162022
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字 H20223191
(藥品上市許可持有人
名稱:南京圣和藥業(yè)股份有限公司注冊地址:南京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠中路9號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:南京圣和藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址:南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠中路 9號
郵政編碼:210038
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